Estratto provvedimento UAC/II/791 del 12 settembre 2000
Specialita' Medicinale: AGRIPPAL S1
Confezioni: 026405252 - FIALA 0,5 ML 026405264 - SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML 026405276/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 1 SIRINGA PRERIEMPITA SENZA AGO (1 DOSE) 026405288/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGO (10 DOSI) 026405290/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO (10 DOSI) 026405302/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE PRERIEMPITE CON AGO (50 DOSI) 026405314/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE PRERIEMPITE SENZA AGO (50 DOSI)
Titolare AIC: CHIRON S.P.A.
N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0102/001/W002
Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta
Modifica Apportata: Aggiornamento dei Paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: avvertenze relative al Tiomersale e Sindrome di G. Barre'.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana. |