Gazzetta n. 221 del 21 settembre 2000 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Agrippal S1"

Estratto provvedimento UAC/II/791 del 12 settembre 2000

Specialita' Medicinale: AGRIPPAL S1

Confezioni: 026405252 - FIALA 0,5 ML
026405264 - SIRINGA PRERIEMPITA 0,5 ML
026405276/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 1 SIRINGA
PRERIEMPITA SENZA AGO (1 DOSE)
026405288/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE
PRERIEMPITE CON AGO (10 DOSI)
026405290/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 10 SIRINGHE
PRERIEMPITE SENZA AGO (10 DOSI)
026405302/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE
PRERIEMPITE CON AGO (50 DOSI)
026405314/M - SOSPENSIONE INIETTABILE 0,5 ML 50 SIRINGHE
PRERIEMPITE SENZA AGO (50 DOSI)

Titolare AIC: CHIRON S.P.A.

N. Procedura Mutuo Riconoscimento: IT/H/0102/001/W002

Tipo di Modifica: Modifica Stampati su Richiesta Ditta

Modifica Apportata: Aggiornamento dei Paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: avvertenze relative al Tiomersale e Sindrome di G. Barre'.

I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.

Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.
 
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