Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 13 giugno 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata Filtac, a base di fluticasone propionato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica",con particolare riferimento all'art. 8 comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993 con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 27 dicembre 1997, n. 449, pubblicata nel supplemento ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre 1997 recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 36, comma 8; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 89, del 17 aprile 1998, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (deliberazione n. 10/98); Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Filtac, a base di fluticasone propionato, della Duncan Farmaceutici S.p.a., con sede in Verona, nella forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: flacone nebulizzatore 120 erogazioni 50 mcg A.I.C. n. 027659010, risulta classificata in classe C); Vista la domanda del 4 febbraio 2000, con cui la Duncan Farmaceutici S.p.a., con sede in Verona, ha chiesto la riclassificazione in classe B), della specialita' medicinale denominata Filtac, nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al pubblico di L. 35.000, I.V.A. compresa, gia' ridotto del 15% rispetto al prezzo medio europeo; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 marzo 2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe B), della specialita' medicinale denominata Filtac, nella confezione: flacone nebulizzatore 120 erogazioni 50 mcg, con lo stesso prezzo dell'analoga specialita', gia' in commercio denominata Flixonase, stessa confezione; Considerato che la specialita' medicinale denominata Filtac, nella confezione, flacone nebulizzatore 120 erogazioni 50 mcg, e' identica per principio attivo, dosaggio, via di somministrazione ed indicazioni terapeutiche alla specialita' medicinale Flixonase, della Glaxo Wellcome S.p.a. nella confezione: flacone nebulizzatore 120 erogazioni 50 mcg A.I.C. n. 027657016, gia' classificata in classe B), al prezzo al pubblico di L. 34.900, I.V.A. compresa, cosi' come disposto con provvedimento del 4 aprile 2000, registrato alla Corte dei conti il 26 aprile 2000, al reg. 1, foglio 88; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata FILTAC, a base di fluticasone propionato, della Duncan Farmaceutici S.p.a., con sede in Verona, nella forma farmaceutica e confezione: flacone nebulizzatore 120 erogazioni 50 mcg A.I.C. n. 027659010, e classificata in classe B, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 34.900, I.V.A. compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 13 giugno 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 13 luglio 2000 Registro n. 2 Sanita', foglio n. 76