Gazzetta n. 227 del 28 settembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 1 giugno 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata Iopidine, a base di apraclonidina cloridrato, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica," con particolare riferimento all'art. 8 comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127, alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Vista la legge 27 dicembre 1997 n. 449 pubblicata nel supplemento ordinario n. 255/L alla Gazzetta Ufficiale n. 302 del 30 dicembre 1997 recante: "Misure per la stabilizzazione della finanza pubblica," con particolare riferimento all'art. 36 comma 8; Vista la deliberazione C.I.P.E. del 26 febbraio 1998, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - del 17 aprile 1998 n. 89, recante: "Individuazione dei criteri per la determinazione del prezzo medio europeo delle specialita' medicinali erogate dal Servizio sanitario nazionale" (Deliberazione n. 10/1998); Vista la legge 23 dicembre 1998 n. 448, recante: "Misure di finanza pubblica per la stabilizzazione e lo sviluppo" che all'art. 70, comma 5 prevede la riduzione del 15% del prezzo medio europeo in sede di ammissione in fascia di rimborsabilita'; Visto il comunicato della Commissione unica del farmaco, pubblicata nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 155, del 5 luglio 1999, che identifica le "categorie terapeutiche omogenee" ai sensi del disposto di cui all'art. 36, commi 8 e 16, della legge 27 dicembre 1997, n. 449; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata Iopidine, a base di apraclonidina cloridrato, della Alcon Italia S.p.a., con sede in Cassina de' Pecchi (Milano), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: Soluzione oftalmica sterile 0,5% 5 ml A.I.C. n. 029823010, risulta classificata in classe C); Vista la domanda del 14 ottobre 1998, con cui la Alcon Italia S.p.a. ha chiesto, la riclassificazione in classe A), della specialita' medicinale denominata "Iopidine", nella forma farmaceutica e confezione sopra indicata, proponendo il prezzo al pubblico di L. 35.400; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta del 15 dicembre 1999, nella quale, per la specialita' medicinale denominata "Iopidine", nella forma farmaceutica e confezione Soluzione oftalmica sterile 0,5% 5 ml viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe A), con nota 78, con prezzo conforme alle disposizioni in materia di pme, regime di fornitura RR; Vista la nota protocollo F.800.XI/Ricl/411, del 7 febbraio 2000, del Ministero della sanita', con la quale si chiede al C.I.P.E. di voler comunicare il prezzo al pubblico della specialita' medicinale "Iopidine", nella forma farmaceutica e confezione Soluzione oftalmica sterile 0,5% 5 ml; Vista la nota protocollo n. 0008490 del 28 febbraio 2000, con cui il Ministero del tesoro, del bilancio e della programmazione economica, Dipartimento per le politiche di sviluppo e di coesione, Servizio centrale di segreteria del C.I.P.E., ha comunicato che, per la specialita' medicinale "Iopidine", nella confezione sopra citata, il prezzo massimo europeo a ricavo industria della confezione e' di L. 21.478, pari al prezzo al pubblico, comprensivo di I.V.A., di L. 35.400, che ridotto del 15%, corrisponde a L. 30.100; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata IOPIDINE, a base di apraclonidina cloridrato, della Alcon Italia S.p.a., con sede in Cassina de' Pecchi (Milano), nella forma farmaceutica e confezione: Soluzione oftalmica sterile 0,5% 5 ml A.I.C. n. 029823010, e' classificata in classe A) con nota 78, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, al prezzo al pubblico di L. 30.100, I.V.A. compresa.   Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 1 giugno 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 15 luglio 2000 Registro n. 2 Sanita', foglio n. 80.