Gazzetta n. 235 del 7 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 3 ottobre 2000 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Piraldina". (Decreto 800.5/R.S.M.202/D22). IL DIRIGENTE dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta rapido internazionale del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto dirigenziale n. 800.5/S.44/97.M.202/D26 del 23 maggio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 126 del 1o giugno 2000 - serie generale - con il quale questa amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, su richiesta della ditta Bracco S.p.a. titolare della suddetta specialita' medicinale; Visto il decreto dirigenziale n. 800.5/S.44/97.M.202/D26bis del 10 agosto 2000, con il quale questa amministrazione ha modificato la data di entrata in vigore del decreto dirigenziale n. 800.5/S.44/97.M.202/D26 del 23 maggio 2000; Vista la comunicazione con la quale la ditta Bracco S.p.a., titolare della specialita' medicinale, dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Ritenuto che sussistono le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente; Decreta: E' revocato, con decorrenza immediata, il decreto dirigenziale n. 805/S.44/97.M.202/D26 del 23 maggio 2000, relativo alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Bracco S.p.a.: specialita' medicinale: PIRALDINA; confezione: 50 compresse 500 mg; n. A.I.C.: 010800011. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 3 ottobre 2000 Il dirigente: Guarino