Gazzetta n. 238 del 11 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Norlevo" Estratto del decreto AIC/UAC n. 510/2000 del 26 settembre 2000 TITOLARE AIC: LABORATOIRE HRA PHARMA, con sede legale e domicilio fiscale in PARIS, 19 RUE FREDERICK LEMAITRE, CAP 75020, FRANCIA(FR), Codice Fiscale. TITOLARE AIC: LABORATOIRE HRA PHARMA, con sede legale e domicilio fiscale in PARIS, 19 RUE FREDERICK LEMAITRE, CAP 75020, FRANCIA(FR), Codice Fiscale. CONFEZIONI: Confezione: 10 CPR IN BLISTER PVC/AL DA 0,750 MG AIC n. 034884015/M (in base 10) 118LFH (in base 32) Classificazione ai sensi della L537/93 D.M. del 5 luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL539/92: Ricetta rinnovabile volta per volta Confezione: 20 CPR IN BLISTER PVC/AL DA 0,750 MG AIC n. 034884027/M (in base 10) 118LFV (in base 32) Classificazione ai sensi della L537/93 D.M. del 5 luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL539/92: Ricetta rinnovabile volta per volta Confezione: 50 CPR IN BLISTER PVC/AL DA 0,750 MG AIC n. 034884039/M (in base 10) 118LG7 (in base 32) Classificazione ai sensi della L537/93 D.M. del 5 luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL539/92: Ricetta rinnovabile volta per volta Confezione: 2 CPR IN BLISTER PVC/AL DA 0,750 MG AIC n. 034884041/M (in base 10) 118LG9 (in base 32) Classificazione ai sensi della L537/93 D.M. del 5 luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL539/92: Ricetta rinnovabile volta per volta Confezione: 100 CPR IN BLISTER PVC/AL DA 0,750 MG AIC n. 034884054/M (in base 10) 118LGQ (in base 32) Classificazione ai sensi della L537/93 D.M. del 5 luglio 1996: C Modalita' di prescrizione ai sensi DL539/92: Ricetta rinnovabile volta per volta Forma Farmaceutica: compresse COMPOSIZIONE: Principio attivo: levonorgestrel 750 mcg Eccipienti: lattosio monidrato, amido di mais, povidone, silice colloidale anidra, magnesio stearato. INDICAZIONI TERAPEUTICHE: Contraccettivo d'emergenza da usare entro 72 ore da un rapporto sessuale non protetto o in caso di mancato funzionamento di un sistema anticoncezionale quale: rottura o dimenticanza del preservativo mancata assunzione della pillola anticoncezionale oltre il tempo massimo accettabile dall'assunzione precedente espulsione di un dispositivo intrauterino rimozione anticipata o spostamento del diaframma anticoncezionale insuccesso del metodo coitus interruptus rapporti sessuali durante il periodo supposto fertile quando si usa il metodo della temperatura violenza carnale DECORRENZA DI EFFICACIA DEL DECRETO: dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.