Gazzetta n. 240 del 13 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 10 ottobre 2000 Revoca del decreto di sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Ansiolin". IL DIRIGENTE dell'ufficio revoche, sequestri, sospensioni e sistema di allerta rapido internazionale del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale questa Amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Visto il decreto dirigenziale 800.5/S.44/97.M.347/D30 del 9 giugno 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 150 del 29 giugno 2000 con il quale questa Amministrazione ha sospeso l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, su richiesta della ditta Hoechst Pharma S.p.a. titolare della suddetta specialita' medicinale; Vista la comunicazione con la quale la ditta Hoechst Pharma S.p.a., titolare della specialita' medicinale, dichiara la riattivazione della produzione e commercializzazione della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Constatato che per la specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto, l'azienda titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio ha provveduto al pagamento della tariffa prevista dall'art. 29, comma 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Ritenuto che sussistono le condizioni per la riammissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto; Decreta: E' revocato con decorrenza immediata, il decreto dirigenziale 805/S.44/97.M.347/D30 del 9 giugno 2000 relativo alla sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Hoechst Pharma S.p.a. Specialita' medicinale ANSIOLIN: 5 mg 40 compresse - A.I.C. n. 019994060. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 10 ottobre 2000 Il dirigente: Guarino