Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Viani" Estratto provvedimento UAC/II/769 del 28 luglio 2000 Specialita': VIANI CONFEZIONI: DISKUS 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 MCG + 100 MCG; Aic. 034463012/M DISKUS 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 MCG + 250 MCG; Aic. 034463024\M DISKUS 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 28 dosi 50 MCG + 500 MCG; Aic. 034463036\M DISKUS 50/100 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 MCG + 100 MCG; Aic. 034463048\M DISKUS 50/250 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 MCG + 250 MCG; Aic. 034463051/M DISKUS 50/500 polvere per inalazione 1 inalatore 60 dosi 50 MCG + 500 MCG; Aic. 034463063/M DISKUS 50/100 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 MCG + 100 MCG; Aic. 034463075/M DISKUS 50/250 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 MCG + 250 MCG; Aic. 034463087/M DISKUS 50/500 polvere per inalazione 3 inalatori 60 dosi 50 MCG + 500 MCG; Aic. 034463099/M TITOLARE AIC: GLAXO ALLEN S.p.a. N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: SE/H/170/01-03/W06 TIPO MODIFICA: Modifica RCP paragrafi 4.1 e 4.4 MODIFICA APPORTATA: Modifica dei paragrafi 4.1 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per accogliere le obiezioni sollevate dalle autorita' francesi durante l'iter della procedura di mutuo riconoscimento (SE/H/169-170/01-03/E01). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.