Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Seretide" Estratto provvedimento UAC/II/770 del 28 luglio 2000 Specialita': SERETIDE CONFEZIONI: DISKUS 50/100 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371017 DISKUS 50/250 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371029 DISKUS 50/500 1 inalatore 28 dosi polv. per inalaz.; Aic, 034371031 DISKUS 50/100 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371043 DISKUS 50/250 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371056 DISKUS 50/500 1 inalatore 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371068 DISKUS 50/100 3 inalatori 60 dosi polv. per insiaz.; Aic, 034311970 DISKUS 50/250 3 inalatori 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371082 DISKUS 50/500 3 inalatori 60 dosi polv. per inalaz.; Aic. 034371094 TITOLARE AIC: GLAXO WELLCOME S.p.a. N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: SE/H/169/01-03/W07 TIPO MODIFICA: Modifica RCP paragrafi 4.1 e 4.4 MODIFICA APPORTATA: Modifica dei paragrafi 4.1 e 4.4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto per accogliere le obiezioni sollevate dalle autorita' francesi durante l'iter della procedura di mutuo riconoscimento (SE/H/169-170/01-03/E01). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.