Gazzetta n. 244 del 18 ottobre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio (registrata con procedura di mutuo riconoscimento) della specialita' medicinale "Rinelon (licenza Nasonex)" Estratto provvedimento UAC/II/774 del 26 luglio 2000 Specialita': RINELON (LICENZA NASONEX) CONFEZIONI: SPRAY NASALIE 0,05% 140 EROGAZIONI 50 MCG/SPRUZZO; AIC N. 034055018 TITOLARE AIC: ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO MALESCI S.P.A. N. PROCEDURA MUTUO RICONOSCIMENTO: UK/H/160/01/W04-W05 (RELATIVA ALLA SPECIALITA' MEDICINALE "NASONEX") TIPO MODIFICA: MODIFICA STAMPATI SU RICHIESTA DITTA MODIFICA APPORTATA: Modifica del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto: Ulteriori avvertenze per l'uso prolungato dei cortecosteroio nasali ed estentione dell'uso anche in eta' pediatrica. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella G.U. della Repubblica Italiana.