Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Flosodic" Estratto decreto n. 872 del 10 ottobre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale FLOSODIC, nella forma e confezione: 275 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 6 fiale polvere + 6 fiale solvente alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Linea salute by Tosi S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Novara, corso della Vittoria, 12/B - c.a.p. 28100 Italia, codice fiscale n. 01186910038. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 275 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare, 6 fiale polvere + 6 fiale solvente; A.I.C. n. 032895031 (in base 10), 0ZCW1R (in base 32); forma farmaceutica: polvere e solvente per soluzione iniettabile; classe: C; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 48 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Istituto biochimico pavese Pharma S.p.a. stabilimento sito in Pavia (Italia), viale Certosa, 10 (tutte). Composizione fiala liofilizzato: dati espressi per una fiala: principio attivo: naproxene sodico 275 mg; eccipienti: mannite 50 mg. Composizione fiala solvente: dati espressi per una fiala: principio attivo: xxx; eccipienti: lidocaina cloridrato 20 mg; lidocaina base 3 mg; acqua per preparazioni iniettabili quanto basta a 4 ml. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.