Gazzetta n. 268 del 16 novembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale "Algosenac" Estratto decreto n. 866 del 10 ottobre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale ALGOSENAC, nelle forme e confezioni: 75 mg/3 ml soluzione iniettabile una fiala; 75 mg/3 ml soluzione iniettabile 5 fiale alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Industria farmaceutica galenica senese S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Monteroni D'Arbia (Siena), via Cassia nord n. 3 - c.a.p. 53014 Italia, codice fiscale n. 00050110527. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: 75 mg/3 ml soluzione iniettabile una fiala; A.I.C. n. 033771015 (in base 10), 106MJ7 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: "C"; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica galenica senese, stabilimento sito in Monteroni D'Arbia (Italia), via Cassia nord n. 3 (produzione completa). Composizione: una fiala: principio attivo: diclofenac sodico 75 mg; eccipienti: mannitolo 18 mg; alcool benzilico 120 mg; propilenglicole 600 mg; sodio metabisolfito 2 mg; sodio idrossido in quantita' compresa tra 0,6 mg e 0,7 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 3 ml; confezione: 75 mg/3 ml soluzione iniettabile 5 fiale; A.I.C. n. 033771027 (in base 10), 106MJM (in base 32); forma farmaceutica: soluzione iniettabile; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 448; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 24 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Industria farmaceutica galenica senese, stabilimento sito in Monteroni D'Arbia (Italia), via Cassia nord n. 3 (produzione completa). Composizione: una fiala: principio attivo: diclofenac sodico 75 mg; eccipienti: mannitolo 18 mg; alcool benzilico 120 mg; propilenglicole 600 mg; sodio metabisolfito 2 mg; sodio idrossido in quantita' compresa tra 0,6 mg e 0,7 mg; acqua p.p.i. quanto basta a 3 ml. Indicazioni terapeutiche: indicate nell'allegato al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana