Gazzetta n. 274 del 2000-11-23 MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 4 agosto 2000 Riclassificazione della specialita' medicinale denominata "Pentasa", a base di mesalazina, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 266, recante: "Riordinamento del Ministero della sanita', a norma dell'art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n. 421", con particolare riferimento all'art. 7, che ha istituito la Commissione unica del farmaco; Vista la legge 24 dicembre 1993, n. 537, pubblicata nel supplemento ordinario n. 121, alla Gazzetta Ufficiale n. 303 del 28 dicembre 1993, recante: "Interventi correttivi di finanza pubblica", con particolare riferimento all'art. 8, comma 10; Visto il proprio provvedimento 30 dicembre 1993, pubblicato nel supplemento ordinario n. 127 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 306 del 31 dicembre 1993, con cui si e' proceduto alla riclassificazione dei medicinali, ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modifiche ed integrazioni; Visto il decreto ministeriale del 29 luglio 1999, pubblicato nel supplemento ordinario n. 159 alla Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 195 del 20 agosto 1999, nel quale la specialita' medicinale denominata "Pentasa", a base di mesalazina, della Ferring A/S, Vanlose (Danimarca), rappresentata in Italia dalla Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede in Carugate (Milano), con particolare riferimento alla forma farmaceutica e confezione di seguito specificata: 50 bustine granuli rilascio prolungato 1 g, A.I.C. n. 027130083, risulta classificata in classe A); Visto l'atto di conferimento dell'incarico di rappresentanza assegnato dalla Ferring A/S, Vanlose (Danimarca), alla Yamanouchi Pharma S.p.a.; Vista la domanda del 17 gennaio 2000, con la quale la Yamanouchi Pharma S.p.a., in qualita' di rappresentante per l'Italia della Ferring A/S, ha chiesto la riclassificazione in classe C), della specialita' medicinale "Pentasa", nella forma e confezione sopra citata; Vista la propria deliberazione, assunta nella seduta dell'8 marzo 2000, con la quale viene espresso parere favorevole alla riclassificazione in classe C) della specialita' medicinale "Pentasa", nella confezione 50 bustine granuli rilascio prolungato 1 g poiche' non e' essenziale al Servizio sanitario nazionale; Dispone: Art. 1. La specialita' medicinale denominata PENTASA, a base di mesalazina, della Ferring A/S, Vanlose (Danimarca), rappresentata in Italia dalla Yamanouchi Pharma S.p.a., con sede in Carugate (Milano), nella forma farmaceutica e confezione: 50 bustine granuli rilascio prolungato 1 g, A.I.C. n. 027130083, e' classificata in classe C), ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. Art. 2. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione, ed entrera' in vigore il quindicesimo giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 4 agosto 2000 Il Ministro Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 20 ottobre 2000 Registro n. 2 Sanità, foglio n. 188