Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 15 novembre 2000 Modificazione del prezzo della specialita' medicinale per uso umano "Granocyte". (Decreto AIC/UAC n. 130/2000). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visti i decreti del 13 febbraio 1995 e 29 ottobre 1996 con i quali la societa' Rhone Poulenc Rorer S.p.a. e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Granocyte" nelle confezioni: "34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 028686018 (in base 10), 0VCFQ2 (in base 32); classe "A", nota 30; "34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml - A.I.C. n. 028686044 (in base 10), 0VCFQW (in base 32); classe "A", nota 30; Visto il decreto di classificazione con il quale la specialita' Granocyte e' stata classificata come segue: "34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 028686018 (in base 10), 0VCFQ2 (in base 32); classe "A", nota 30; "34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml - A.I.C. n. 028686044 (in base 10), 0VCFQW (in base 32); classe "A", nota 30. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 161.156 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 266.000 (I.V.A. inclusa); Vista la domanda con la quale la ditta chiede la modifica del prezzo delle confezioni autorizzate sia con procedura nazionale che di mutuo riconoscimento; Visto l'art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488, comma 7; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 7-8 novembre 2000 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. Il prezzo della specialita' medicinale GRANOCYTE e' modificato come segue: "34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n. 028686018 (in base 10), 0VCFQ2 (in base 32); "34" 1 flaconcino liof. 33,6 MIU + 1 siringa prer. solvente 1 ml - A.I.C. n. 028686044 (in base 10), 0VCFQW (in base 32). Classe "A", nota 30. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 170.317 (ex factory, I.V.A. esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 281.000 (I.V.A. inclusa). Il prezzo cosi' fissato resta valido fino al 30 giugno 2001. Titolare A.I.C.: Rhone Poulenc Rorer S.p.a.   Art. 2. E' fatto obbligo all'azienda interessata di comunicare ogni variazione di prezzo o nuovo prezzo della specialita' praticato nei Paesi in cui viene commercializzata e di trasmettere trimestralmente al Ministero della sanita' i dati di vendita.   Art. 3. Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 15 novembre 2000 Il dirigente generale: Martini