Gazzetta n. 282 del 2 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 15 novembre 2000 Classificazione della specialita' medicinale per uso umano "Normosang". (Decreto A.I.C./UAC n. 135/2000). IL DIRIGENTE GENERALE del Dipartimento per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto il decreto del 23 novembre 1999 con il quale la Orphan Europe Sarl e' stata autorizzata ad immettere in commercio la specialita' medicinale "Normosang" con le specificazioni di seguito indicate: "Normosang", concentrato per soluzione per infusione endovenosa 25 mg/ml 4 fiale 10 ml, A.I.C. n. 034543013/M (in base 10) - 10Y5F5 (in base 32), classe C, ai sensi del decreto ministeriale 5 luglio 1996 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana il 20 luglio 1996; Vista la domanda e la proposta di prezzo con la quale la ditta ha chiesto la classificazione ai fini della rimborsabilita'; Visto l'art. 8 della legge n. 537/1993; Visto l'art. 36, comma 10, della legge 27 dicembre 1997, n. 449, che estende alle specialita' medicinali autorizzate in Italia secondo la procedura di mutuo riconoscimento le disposizioni sulla contrattazione del prezzo previste dall'art. 1, comma 41, della legge n. 662 del 23 dicembre 1996; Vista la delibera CIPE del 30 gennaio 1997; Visto il parere espresso in data 7/8 novembre 2000 dalla Commissione unica del farmaco; Decreta: Art. 1. La specialita' medicinale NORMOSANG e' classificata come segue: concentrato per soluzione per infusione endovenosa 25 mg/ml 4 fiale 10 ml, A.I.C. n. 034543013/M (in base 10) - 10Y5F5 (in base 32), classe H. Il prezzo massimo di cessione al Servizio sanitario nazionale derivante dalla contrattazione con l'azienda e' stabilito in L. 3.365.200 (ex factory, IVA esclusa). Il prezzo al pubblico definito in base alle quote di spettanza alla distribuzione di cui allo schema allegato alla delibera CIPE 30 gennaio 1997 e' di L. 4.411.128 (IVA inclusa). Titolare A.I.C.: Orphan Europe Sarl.   Art. 2. Il presente decreto, che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, e' notificato alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale. Roma, 15 novembre 2000 Il dirigente generale: Martini