Gazzetta n. 296 del 20 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Glucosio" Estratto decreto n. 980 del 22 novembre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale industriale per uso umano a denominazione comune, GLUCOSIO nelle forme e confezioni: "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 (con sovrasacca) da 50 ml; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 (con sovrasacca) da 100 ml; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 da 250 ml; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 da 500 ml; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca freeflex di tipo SP 150 da 1000 ml. Titolare A.I.C.: Societa' Fresenius Kabi Italia p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Camagre n. 41-43, Isola della Scala (Verona), codice fiscale 00227080231. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati da: Fresenius Kabi Deutschland GmbH nello stabilimento sito in Friedberg (Germania). Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca) da 50 ml, A.I.C. n. 031943602/G (in base 10) 0YGUXL (in base 32) - classe "C"; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 (con sovrasacca), da 100 ml - A.I.C. n. 031943614/G (in base 10), 0YGUXY (in base 32) - classe "C"; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 da 250 ml - A.I.C. n. 031943626/G (in base 10), 0YGUXB (in base 32) - classe "C"; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 da 500 ml - A.I.C. n. 031943638/G (in base 10), 0YGUXQ (in base 32) - classe "C"; "5% soluzione perfusionale", 1 sacca Freeflex di tipo SF 150 da 1000 ml - A.I.C. n. 031943640/G (in base 10), 0YGUXS (in base 32) - classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 1000 ml contengono: principio attivo: glucosio monoidrato 55,0 g (pari a glucosio anidro 50,0 g); eccipienti: acqua per preparazioni iniettabili q.b. Indicazioni terapeutiche: nelle patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente in pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.