Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Neoduplamox" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. n. 898 del 20 novembre 2000 Specialita' medicinale: NEODUPLAMOX: 12 bustine granulato 312,5 mg - A.I.C. n. 026141111. Societa' Procter & Gamble S.p.a., viale Cesare Pavese n. 385 - 00144 Roma. Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo: invariato; eccipienti: crospovidone 8,61 mg, silice precipitata (Syloid) 39,95 mg, aspartame 7,5 mg, aroma pesca-limone-fragola 15,0 mg, saccarioso eliminato. Si precisa che per la presenza di aspartame sia nel foglio illustrativo che al punto 4.3 del RCP va riportata la frase: "controindicato nei casi di fenilchetonuria". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.