Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2000 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Taigalor" Estratto provvedimento di modifica A.I.C. specialita' medicinale n. 902 del 20 novembre 2000 Specialita' medicinale: TAIGALOR: "8 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile" 2 flaconcini polvere liofilizzata + 2 fiale solvente 2 ml - A.I.C. n. 029304060. Titolare A.I.C.: Prodotti Formenti S.r.l., via Correggio n. 43 - 20149 Milano. Oggetto provvedimento di modifica: modifica regime di fornitura decreto legislativo n. 539/1992 (escluso OTC). Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto indicata, la modifica dell'attuale regime di fornitura da: "medicinale utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero, cliniche e case di cura (art. 9 decreto legislativo n. 539/1992)" a: "medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 decreto legislativo n. 539/1992)". Nella sezione posologia e modo di somministrazione dovra' essere inserita la seguente nota: "L'utilizzo del prodotto per via endovenosa e' riservato esclusivamente all'ambiente ospedaliero". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.