Gazzetta n. 7 del 10 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 22 dicembre 2000 Entrata in vigore di testi di aggiornamento della Farmacopea europea, nelle lingue inglese e francese (Risoluzioni AP-CSP (00)7 e AP-CSP (00)9) e l'eliminazione di altri testi della Farmacopea europea. (Risoluzione AP-CSP (00)4). IL MINISTRO DELLA SANITA' Visto l'art. 124 del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265, modificato dalla legge 7 novembre 1942, n. 1528; Visto il regolamento per il servizio farmaceutico, approvato con regio decreto 30 settembre 1938, n. 1706; Vista la legge 9 novembre 1961, n. 1242, relativa alla revisione e pubblicazione della Farmacopea Ufficiale; Vista la legge 22 ottobre 1973, n. 752, relativa alla ratifica ed esecuzione della Convenzione europea per la elaborazione di una Farmacopea europea, adottata a Strasburgo il 22 luglio 1964; Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, sulla istituzione del Servizio sanitario nazionale; Visto l'art. 26 della legge 24 aprile 1998, n. 128 relativa alle disposizioni per l'adempimento di obblighi derivanti dalla appartenenza dell'Italia alla Comunita' europea (legge comunitaria 1995-1997); Vista la risoluzione AP-CSP (00)7 che prevede per il 1o gennaio 2001 l'entrata in vigore del testo revisionato della monografia "Piroxicam (0944)" della Farmacopea europea (Allegato 1); Vista la risoluzione AP-CSP (00)9 che prevede per il 1o gennaio 2001 l'entrata in vigore del testo revisionato del capitolo "5.2.8. Minimizzazione del rischio di trasmettere gli agenti delle encefalopatie spongiformi animali tramite prodotti medicinali" della Farmacopea europea (Allegato 1); Vista la risoluzione AP-CSP (00)4 che prevede per il 1o gennaio 2001 l'eliminazione dei testi delle monografie "Ovatta di cotone idrofilo sterile per uso sanitario (0037)" e "Ovatta di viscosa idrofila sterile per uso sanitario (0035)" della Farmacopea europea (Allegato 1); Ritenuto di dover disporre l'entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi adottati dalle richiamate risoluzioni, come previsto dal citato art. 26 della legge 24 aprile 1998. n. 128, nonche' di chiarire che i testi nelle lingue inglese e francese di cui al presente provvedimento sono esclusi dall'ambito di applicazione della disposizione contenuta nell'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265; Decreta: Art. 1. 1. I testi nelle lingue inglese e francese della monografia "Piroxicam (0944)" e del capitolo "5.2.8. Minimizzazione del rischio di trasmettere gli agenti delle encefalopatie spongiformi animali tramite prodotti medicinali" elencati nell'allegato n. 1 al presente decreto entrano in vigore nel territorio nazionale come facenti parte della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana il 1o gennaio 2001. I testi delle monografie "Ovatta di cotone idrofilo sterile per uso sanitario (0037)" e "Ovatta di viscosa idrofila sterile per uso sanitario (0035)" della Farmacopea europea, presenti nella X edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana sono eliminati con decorrenza dal 1o gennaio 2001. I citati testi sono disponibili, a richiesta, presso il Segretariato tecnico della Farmacopea Ufficiale dell'Istituto Superiore di Sanita'. 2. I testi nelle lingue inglese e francese richiamati al comma 1 non sono oggetto degli obblighi previsti dall'art. 123, primo comma, lettera b), del testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio decreto 27 luglio 1934, n. 1265. Roma, 22 dicembre 2000 Il Ministro: Veronesi   Allegato ----> Vedere Allegato a pag. 76 del S.O. <----