Gazzetta n. 8 del 11 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Provvedimento di modifica della specialita' medicinale per uso umano "Cromantal" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 856 del 27 ottobre 2000 Specialita' medicinale CROMANTAL: "4% spray nasale, soluzione" un flacone nebulizzatore da 30 ml - A.I.C. n. 025403039; "4% collirio, soluzione" un flacone contagocce da 10 ml - A.I.C. n. 025403041. Societa': Alcon Italia S.p.a., via Roma, 108, palazzo C-D/1 - 20060 Cassina de' Pecchi (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: riduzione periodo di validita'. Modifica eccipienti. La composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: benzalconio cloruro 0,010 g, benzil alcool eliminato, KH2PO4 eliminato, NA2HPO4 eliminato, cloruro di sodio eliminato, polisorbato 80 0,020 g, EDTA sale sodico 0,015 g, acqua purificata q.b. a 100.000 ml. Si autorizza inoltre la riduzione del periodo di validita' da 48 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.