Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Coral"

Estratto decreto n. 1007 del 1o dicembre 2000
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' D.R. Drug Research S.r.l., con sede in via Turati n. 3, Erba, Como, con codice fiscale 09575490157.
Specialita' medicinale: CORAL.
Confezione A.I.C.:
n. 024599019 - 30 capsule 10 mg;
n. 024599021 - 50 capsule 10 mg;
n. 024599045 - "30" 14 compresse a ril mod 30 mg uso orale.
n. 024599058 - "60" 14 compresse a ril mod 60 mg uso orale.
E' ora trasferita alla societa': SO. SE. Pharm S.r.l. societa' di servizio per l'industria farmaceutica ed affini, con sede in via dei Castelli Romani, 22, Pomezia, Roma, con codice fiscale 01163980681.
Produzione, controllo e confezionamento:
viene sostituita l'officina farmaceutica Laboratorio italiano biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.a., dove si svolgevano tutte le fasi di produzione delle "compresse a rilascio modificato" con l'officina Special Product's Line S.r.l., sita in via Campobello, 15, Pomezia, Roma, mentre le sole operazioni di rivestimento delle suddette "compresse a rilascio modificato" rimangono affidate all'officina C.O.C. Farmaceutici S.r.l., con sede in via Modena, 15, Sant'Agata Bolognese (Bologna). Rimane, altresi', confermata l'officina farmaceutica R.P. Scherer S.p.a. con sede in via Nettunense km 20,100, Aprilia (Latina) per la produzione completa delle "capsule".
I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del vecchio titolare non possono piu' essere dispensati al pubblico a partire dal centottantunesimo giorno successivo alla data di pubblicazione del presente decreto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Il presente decreto ha effetto dal giorno della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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