Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Preterax" Estratto provvedimento di modifica di U.A.C./II 847 del 17 novembre 2000 Specialita' medicinale PRETERAX: confezioni: 034236012/M - 14 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236024/M - 20 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236036/M - 28 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236048/M - 30 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236051/M - 50 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236063/M - 56 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236075/M - 60 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236087/M - 100 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236099/M - 500 compresse 2 mg+ 0,625 mg blister; 034236101/M - Forte 14 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236113/M - Forte 20 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236125/M - Forte 28 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236137/M - Forte 30 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236149/M - Forte 50 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236152/M - Forte 56 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236164/M - Forte 60 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236176/M - Forte 100 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; 034236188/M - Forte 500 compresse 4 mg+ 1,25 mg blister; Titolare A.I.C.: I.ES Laboratoires Servier. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0130/001-002/W002. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica del paragrafo 4.4 del SPC: reazioni anafilattiche durante il trattamento di desensibilizzazione e reazioni anafilattiche con l'impiego di membrane filtranti. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.