Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nicorette"

Estratto provvedimento UAC/II/858 del 10 gennaio 2001
Specialita' medicinale: NICORETTE.
Confezioni:
025747268/M - microtab 30 compresse sublinguali 2 mg in blister;
02574270/M - microtab 105 compresse sublinguali 2 mg in blister;
Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn ab.
Numero di procedura mutuo riconoscimento:
SE/H/0151/001/W001.
Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta.
Modifica apportata: eliminazione di un effetto indesiderato (parestesia) nel paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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