Gazzetta n. 26 del 1 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Calcijex" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 947 del 30 ottobre 2000 Specialita' medicinale: CALCIJEX. Confezione: "1 uG/ML soluzione iniettabile" 25 fiale - A.I.C. n. 028819011; Societa': Abbott S.p.a. - Via Pontina km 52 - Campoverde - Aprilia - 04010 Latina. E' approvata la modifica delle indicazioni terapeutiche da: il Calcijex (calcitriolo iniettabile) e' indicato per il trattamento della ipocalcemia in pazienti sottoposti a dialisi per insufficienza renale cronica, a: il Calcijex (calcitriolo iniettabile) e' indicato per il trattamento della ipocalcemia e/o nell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti sottoposti a dialisi per insufficienza renale cronica. Vengono inoltre autorizzate le modifiche del RCP in particolare al paragrafo 4.2 e 4.4 relativi alle avvertenze e precauzioni. Il nuovo RCP corretto e approvato e' allegato al presente provvedimento.