Estratto decreto n. 1028 del 20 dicembre 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale TALCO MENTOLATO, per uso umano a denominazione comune, nelle forme e confezioni: "1% polvere cutanea" flacone 100 G alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate: Titolare A.I.C.: Giovanni Ogna e Figli S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Zara, 23, c.a.p. 20100, Italia, codice fiscale n. 00881820153. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: Confezione: "1% polvere cutanea" falcone 100 G. A.I.C. n. 029451010/G (in base 10), 0W2SS2 (in base 32). Forma farmaceutica: polvera cutanea. Classe: "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Giovanni Ogna e figli S.p.a., stabilimento sito in Muggio' (Italia) via Figini n. 41, (produzione completa); laboratorio farmacologico milanese stabilimento sito in Caronno Pertusella (Varese), via Monterosso n. 273 (produzione completa). Composizione: 100 G. Principio attivo: mentolo naturale 1 G. Eccipiente: Talco purificato 99 G. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |