Gazzetta n. 27 del 2 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Lattulac" Estratto decreto A.I.C. n. 1026 del 20 dicembre 2000 Specialita' medicinale LATTULAC nella forma e confezione "66,7 g/100 ml sciroppo" un flacone da 180 ml. Titolare A.I.C.: societa' Sofar S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Isonzo n. 8, codice fiscale n. 03428610152. Produttore: la produzione il controllo ed il confezionamento sono effettuati dal titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Trezzano Rosa (Milano), via Firenze n. 40, e anche da: Consorzio farmaceutico e biotecnologico Bioprogress S.r.l. nello stabilimento sito in Anagni (Frosinone), strada Paduni, n. 40. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "66,7 g/100 ml sciroppo" in flacone da 180 ml; A.I.C. n. 034206019 (in base 10), 10MWB3 (in base 32); classe "C". Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione, (art. 3 decreto legislativo n. 539/1992). Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: Lattulosio 66,7 g; eccipienti: benzoato di sodio, acqua depurata, (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento di breve durata della stitichezza occasionale. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.