Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Liderflu"

Estratto decreto n. 851 del 5 ottobre 2000
E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale LIDERFLU nelle forme e confezioni: 0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml alle condizioni e con e specificazioni di seguito indicate.
Titolare A.I.C.: Levofarma S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Castel San Giorgio - Salerno, via Conforti, 42 - c.a.p. 84083, Italia, codice fiscale n. 03363740659.
Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993:
confezione: 0,1% soluzione da nebulizzare, flacone 30 ml;
A.I.C. n. 034803015 (in base 10), 1163B7 (in base 32);
forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare;
classe: "A".
prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488.
Classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4, decreto legislativo n. 539/1992).
Validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione.
Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia, via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli).
Composizione: un flacone:
principio attivo: flunisolide 30 mg;
eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua depurata quanto basta a 30 ml.
Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto.
Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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