Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 54 del 22 gennaio 2001 Specialita' medicinale: HOLOXAN: 1 flaconcino 1 g IV - A.I.C. n. 023779061. Societa' Asta Medica AG, Weismullerstrasse, 45 - 6000 Francoforte (Germania). Oggetto provvedimento di modifica: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine). Si autorizza il cambiamento del sito di produzione di un intermedio del principio attivo Ifosfamide, da Asta Medica AG presso Halle Kunsebeck, Germania a Arzneimittelverk Dresden GmbH, presso Radebeul, Germania. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. |