Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Honeyflu"

Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 890
del 20 novembre 2000

Specialita' medicinale: HONEYFLU:
sciroppo al miele 200 ml - A.I.C. n. 028293013.
Societa' Home Products italiana S.p.a., via Puccini n. 3 - 20121 Milano.
Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti e conseguente variazione del processo di fabbricazione delle specifiche e dei metodi analitici.
La composizione e' cosi' modificata:
principio attivo: invariato;
eccipienti: alcool etilico 4 g - glicole propilenico 21 g - glicerolo 8 g - saccarosio 40 g - metile paraidrossibenzoato 0,180 g - propile paraidrossibenzoato 0,020 g - saccarina sodica 0,050 g - caramello (E 150) 0,300 g - aroma miele 0,100 g - sodio idrossido 0,002 g - miele (eliminato) - acqua depurata q.b. a 100 ml.
E' altresi autorizzata la conseguente variazione del processo di fabbricazione, delle specifiche e dei metodi analitici.
I lotti gia' prodotti recanti la composizione in eccipienti precedentemente autorizzata, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 
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