Gazzetta n. 49 del 28 febbraio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Nimesulide" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 13 del 19 gennaio 2001 Specialita' medicinale: NIMESULIDE: "100 mg polvere orale" 30 bustine - A.I.C. n. 032095010/G. Societa' GNR S.p.a., via Europa, 35 - 20053 Muggio' (Milano). Oggetto provvedimento di modifica: modifica eccipienti: la composizione e' cosi' modificata: principio attivo invariato; eccipienti: acido citrico monoidrato 50,0 mg, aroma arancio 50,0 mg, saccarosio 2792,0 mg, cetomacrogol 1000 8,0 mg. Inoltre a rettifica della denominazioni delle confezioni autorizzate con decreto n. 712 del 17 luglio 2000, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 202 del 30 agosto 2000, si autorizza il cambiamento delle denominazioni delle seguenti confezioni: da: "100 mg capsule molli" 30 capsule molli a "100 mg capsule rigide" 30 capsule da: "100 mg polvere orale" 30 bustine a "100 mg granuli per soluzione orale" 30 bustine. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.