Gazzetta n. 57 del 9 marzo 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Caninsulin"

Estratto del decreto n. 19 dell'8 febbraio 2001

Specialita' medicinale per uso veterinario CANINSULIN, sospensione acquosa iniettabile per cani e gatti, nelle confezioni: 1 flacone da 2,5 ml+25 siringhe tarate a 40 U.I./ml A.I.C. n. 100123049 e 10 flaconi da 2,5 ml + 100 siringhe tarate a 40 U.I./ml A.I.C. n. 100123037.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. di Boxmeer (Olanda), rappresentata in Italia dalla societa' Intervet Italia S.r.l. di Milano, con sede legale in via Brembo, 27 - codice fiscale n. 01148870155.
Modifiche apportate:
confezioni: e' autorizzata l'immissione in commercio delle seguenti nuove confezioni:
1 flacone da 2,5 ml+10 siringhe tarate a 40 U.I./ml - A.I.C. n. 100123052;
10 flaconi da 2,5 ml+50 siringhe tarate a 40 U.I./ml - A.I.C. n. 100123064.
Produttore: per le nuove confezioni suddette le operazioni terminali di confezionamento vengono effettuate presso l'officina consortile della Farmaceutici Gellini sita in via Nettunense km 20,300 di Aprilia (Latina).
Regime di dispensazione: la vendita del medicinale per uso veterinario e' ora effettuata dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile in copia unica.
Per gli stampati delle confezioni in commercio l'adeguamento relativo al regime di dispensazione deve essere effettuato entro sessanta giorni.
Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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