Gazzetta n. 59 del 12 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Blustark" Estratto decreto n. 12 del 13 febbraio 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale BLUSTARK nelle forme e confezioni "80 mg compresse effervescenti" 30 compresse alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Istituto biochimico nazionale Savio S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Ronco Scrivia (Genova), via E. Bazzano, 14 - c.a.p. 16019 Italia, codice fiscale n. 00274990100. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: "80 mg compresse efffervescenti" 30 compresse; A.I.C. n. 034491011 (in base 10), 10WLN3 (in base 32); forma farmaceutica: compressa effervescente; classe: "A nota: 76"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5 art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: trentasei mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: E-Pharma Trento S.p.a., stabilimento sito in Ravina - Trento (Italia), via Provina n. 2 (produzione completa). Composizione: una compressa contiene: principio attivo: gluconato ferroso 640 mg (equivalente a 80 mg di Fe++); eccipienti: sodio bicarbonato 625 mg; sodio carbonato 150 mg; acido citrico anidro 1000 mg; acido tartarico 100 mg; sorbitolo 202 mg; sodio ciclamato 10 mg; saccarina sodica 30 mg; aroma arancio 50 mg; leucina 40 mg; acido ascorbico 100 mg. Indicazioni terapeutiche: riportate negli allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.