Gazzetta n. 70 del 24 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO PROVVEDIMENTO 31 gennaio 2001 Monitoraggio clinico dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996, n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996, n. 648. LA COMMISSIONE UNICA DEL FARMACO Vista la legge 23 dicembre 1996 n. 648, di conversione del decreto legge 21 ottobre 1996, n. 536, relativo alle misure per il contenimento della spesa farmaceutica e la determinazione del tetto di spesa per l'anno 1996, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 300 del 23 dicembre 1996; Visto il proprio provvedimento datato 20 luglio 2000 concernente l'istituzione dell'elenco dei medicinali innovativi la cui commercializzazione e' autorizzata in altri Stati ma non sul territorio nazionale, dei medicinali non ancora autorizzati ma sottoposti a sperimentazione clinica e dei medicinali da impiegare per una indicazione terapeutica diversa da quella autorizzata, da erogarsi a totale carico del Servizio sanitario nazionale qualora non esista valida alternativa terapeutica, ai sensi dell'art. 1, comma 4, del decreto-legge 21 ottobre 1996 n. 536, convertito dalla legge 23 dicembre 1996 n. 648, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 19 settembre 2000 con errata-corrige sulla Gazzetta Ufficiale n. 232 del 4 ottobre 2000; Visto in particolare l'art. 4 del succitato provvedimento, che prevede la trasmissione trimestrale, da parte delle strutture prescrittici, di dati clinici relativi a ciascun paziente in trattamento con i medicinali inseriti nel suddetto elenco, alla commissione unica del farmaco ed al rispettivo Assessorato alla sanita'; Ritenuto opportuno uniformare le modalita' di trasmissione di detti dati; Vista la propria deliberazione assunta in data 19 dicembre 2000; Dispone: Art. 1. I dati di cui all'art. 4 del provvedimento datato 20 luglio 2000 citato in premessa, saranno trasmessi dalle strutture sanitarie prescrittici alla Commissione unica del farmaco ed all'Assessorato alla sanita' della propria regione mediante l'allegata scheda che fa parte integrante del presente provvedimento. Il presente provvedimento sara' trasmesso alla Corte dei conti per la registrazione e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 31 gennaio 2001 Il Ministro della sanità Presidente della Commissione Veronesi Registrato alla Corte dei conti il 26 febbraio 2001 Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla persona e dei beni culturali, registro n. 1, foglio n. 151   Allegato ----> Vedere Allegato <----