Gazzetta n. 72 del 27 marzo 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Eloxatin"

Estratto provvedimento UAC/II/874 del 12 febbraio 2001
Specialita' medicinale: ELOXATIN.
Confezioni:
034411013/M - 1 flaconcino 50 mg polvere per infusione EV;
034411025/M - 1 flaconcino 100 mg polvere per infusione EV.
Titolare A.I.C.: Sanofi-Synthelabo S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0144/011/W007.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: modifica stampati: sezioni 4.4 (aggiunta avvertenze e precauzioni) e sezione 4.8 (aggiunta effetti indesiderati).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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