Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Multihance" Estratto provvedimento UAC/II/884 del 15 febbraio 2001 Specialita': MULTIHANCE. Confezioni: 034152013 - flacone ev 5 ml; 034152025 - flacone ev 10 ml; 034152037 - flacone ev 15 ml; 034152049 - flacone ev 20 ml. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/234/01/W01. Numero procedura arbitrato: EMEA/H/A/322. Tipo modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente al sistema nervoso centrale. Modifica apportata: e' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente al sistema nervoso centrale in: "Multihance e' anche indicato per la risonanza magnetica dell'encefalo e del midollo spinale, dove migliora l'identificazione di lesioni e fornisce informazioni diagnostiche aggiuntive rispetto alla risonanza magnetica senza contrasto" e conseguenti modifiche degli altri paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.