Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Desketo"

Estratto provvedimento UAC/II/886 del 15 febbraio 2001
Specialita' medicinale: DESKETO.
Confezioni:
034041018 - 20 compresse 12,5 mg;
034041020 - 40 compresse 12,5 mg;
034041032 - 20 compresse 25 mg.
Titolare A.I.C.: Istituto farmacobiologico Malesci S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-002/W015.
Tipo di modifica: modifica stampati.
Modifica apportata: aggiornamento paragrafo 4.8 del riassunto delle caratteristiche del prodotto con riguardo alle reazioni avverse con un nesso di causalita' possibile o probabile per il dexketoprofene trometamolo.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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