Gazzetta n. 74 del 29 marzo 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Singulair" Estratto provvedimento UAC/II/894 del 15 febbraio 2001 Specialita' medicinale: SINGULAIR. Confezioni: n. 034001014/M - blister 28 compresse film rivestite 10 mg; n. 034001026/M - pediatrico blister 28 compresse masticabili 5 mg. Titolare A.I.C.: Merck Sharp e Dohme (Italia) S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FI/H/0104/001002/W001. Tipo di modifica: modifica stampati su richiesta ditta. Modifica apportata: modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto nelle sezioni 4.4 (avvertenze speciali ) e 4.8 (effetti indesiderati). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.