Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Equilis Resequin" Decreto n. 39 del 5 marzo 2001 Procedura mutuo riconoscimento n. DE/V/0214/001/000 Prodotto medicinale per uso veterinario "EQUILIS RESEQUIN" vaccino inattivato contro le infezioni virali dell'apparato respiratorio dei cavalli (influenza equina ed EHV1/4); Titolare A.I.C.: Intervet Italia S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Brembo 27 - codice fiscale 01148870155. Produttore: Intervet International GmbH presso la propria officina sita in Marburg (Germania). Confezioni e numeri di A.I.C.: scatola 5 siringhe precaricate da 2 ml - A.I.C. numero 103123016; scatola da 2 flaconi da 2 ml - A.I.C. numero 103123028; scatola da 1 flacone da 10 ml - A.I.C. numero 103123030. Composizione: per ogni dose da 2 ml: principi attivi: herpes virus equino tipo 1 inattivato (EHV1) ceppo RAC-H almeno 10(elevato a 7,8)TCID50 (dose infettante 50% tessuto-coltura determinata prima dell'inattivazione), herpes virus equino tipo 4 inattivato (EHV4) ceppo 2252 almeno 10(elevato a 6,5)TCID50 (dose infettante 50% tessuto-coltura determinata prima dell'inattivazione), ceppi virali inattivati dell'influenza equina: A/equi1/Praga/1/56 50 microg HA (emoagglutinine); A/equi2/Newmarket/1/93 (sierotipo Americano) 20 microg HA; A/equi2/Newmarket/2/93 (sierotipo Europeo) 20 microg HA. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei cavalli e dei ponies al fine di ridurre le forme respiratorie causate da herpes virus equino tipo 1 (EHV 1), da herpes virus equino tipo 4 (EHV 4) e dai virus dell'influenza equina (EIV) a/equi 1 e dagli attuali ceppi Americani ed Europei di A/equi2. Tempi di sospensione: zero giorni. Validita': 24 mesi. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.