Gazzetta n. 77 del 2 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Equiffa" Decreto n. 37 del 5 marzo 2001 Prodotto medicinale ad azione immunologica "EQUIFFA" vaccino inattivato e purificato, in adiuvante oleoso, contro l'influenza e la rinopolmonite degli equini: scatola 1 blister monodose A.I.C. numero 100020015 e scatola 10 blister monodose A.I.C. numero 100020039. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.a. con sede legale in Milano, via Vittor Pisani 16 - codice fiscale 00221300288. Modifiche apportate: Composizione: ogni dose di vaccino (1 ml) contiene: principi attivi: glicoproteine dell'herpesvirus equino tipo 1 dose vaccinale (q.b. per ottenere nella cavia vaccinata un titolo in anticorpi sieroneutralizzanti di almeno 1/20 (1,3 log 10); virus inattivato dell'influenza equina, ceppo Al Praga (H7N7) 1 dose vaccinale (q.b. per ottenere nella cavia vaccinata un titolo in anticorpi inibenti l'emoagglutinazione di almeno 1/16 (1,2 log 10) (protezione secondo la farmacopea europea); virus inattivato dell'influenza equina, ceppo A2 Newmarket (H3N8) 1 dose vaccinale (q.b. per ottenere nella cavia vaccinata un titolo in anticorpi inibenti l'emoagglutinazione di almeno 1/16 (1,2 log 10) (protezione secondo la farmacopea europea); eccipienti: fase oleosa (adiuvante) e fase acquosa (diluente): cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: blister contenente 1 siringa da 1 ml di vaccino - A.I.C. numero 100020041; blister contenente 10 siringhe da 1 ml ciascuna di vaccino - A.I.C. numero 100020054. I lotti gia' prodotti con il precedente antigene e contraddistinti dai numeri di A.I.C. in precedenza attribuiti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.