Gazzetta n. 85 del 11 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 26 marzo 2001 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Papaverina cloridrato". IL DIRIGENTE dell'ufficio V della direzione generale della valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 118, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo del 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale 27 dicembre 1996, n. 704; Visto il decreto con il quale e' stata rilasciata l'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del decreto; Vista la comunicazione datata 16 gennaio 2001, della ditta Fresenius Kabi Italia S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoindicata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Fresenius Kabi Italia S.p.a., e' sospesa, ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178 e successive integrazioni e modificazioni: PAPAVERINA CLORIDRATO: 50 mg/3, ml 1, fiala 2 ml - A.I.C. n. 031951217; 50 mg/3, ml 2, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951229; 50 mg/3, ml 3, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951231; 50 mg/3, ml 4, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951243; 50 mg/3, ml 5, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951256; 50 mg/3, ml 6, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951268; 50 mg/3, ml 7, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951270; 50 mg/3, ml 8, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951282; 50 mg/3, ml 9, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951294; 50 mg/3, ml 10, fiale 2 ml - A.I.C. n. 031951306; 50 mg/3, ml 1, fiala 3 ml - A.I.C. n. 031951318; 50 mg/3, ml 2, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951320; 50 mg/3, ml 3, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951332; 50 mg/3, ml 4, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951344; 50 mg/3, ml 5, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951357; 50 mg/3, ml 6, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951369; 50 mg/3, ml 7, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951371; 50 mg/3, ml 8, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951383; 50 mg/3, ml 9, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951395; 50 mg/3 ml 10, fiale 3 ml - A.I.C. n. 031951407. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 26 marzo 2001 Il dirigente: Guarino