Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Honeytuss" Estratto decreto n. 1027 del 20 dicembre 2000 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale: Honeytuss, anche nella forma e confezione: "0,06% sciroppo" un flacone da 200 ml (nuova confezione di specialita' medicinale gia' registrata), alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Whitehall Italia S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Puccini, 3 - 20121 Milano, codice fiscale 00735010159. Produttore: la produzione e il controllore sono eseguiti dalla societa' Doppel Farmaceutici S.r.l. nello stabilimento sito in Piacenza, Stradone Farnese n. 18. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n.537/1993: 0,06% sciroppo - un flacone da 200 ml - A.I.C. n. 032136018 (in base 10); OYNQUL ( in base 32) classe "C". Composizione: principio attivo: destrometorfano bromidrato 0,06g; eccipienti: alcool etilico 96% 4,0 g - glicole propilenico 21,0 g - glicerolo 10,205 g - saccarosio 30,0 g - metile paraidrossibenzoato 0,180 g - propile paraidrossibenzoato 0,020 g - saccarina sodica 0,05 g - caramello (E150) 0,30 g - aroma miele 0,10 g - acqua depurata q.b. a 100 ml. Indicazioni terapeutiche: sedativo della tosse. Classificazione ai fini della fornitura: medicinale non soggetto a prescrizione medica - medicinale da banco o di automedicazione (art. 3, decreto legislativo n. 539/1992). Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.