Gazzetta n. 86 del 12 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Excenel RTU" Estratto del provvedimento n. 69 del 20 marzo 2001 Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/102/00/W02. Specialita' medicinale per uso veterinario EXCENEL RTU (ceftiofur cloridrato) sospensione iniettabile nelle confezioni: 1 flacone da 100 ml - 10 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 102366. Titolare A.I.C.: Pharmacia & Upjohn S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano - via Robert Koch, 1.2 - codice fiscale n. 07089990159. Oggetto: Variazione di tipo II. Si autorizzano per la specialita' in questione le seguenti variazioni: variazione contenuto di acqua standard (0,3-0,5%); utilizzo di solventi di estrazione reciprocamente co-saturati nel metodo di analisi del ceftiofur cloridrato; rivalutazione dei limiti di impurezze nel principio attivo e nel prodotto finito; utilizzo di colonne HPLC C18 nel metodo di esame del ceftiofur cloridrato materia prima e nella sospensione. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.