Gazzetta n. 87 del 13 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fludara" Estratto del provvedimento U.A.C./II/897 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: FLUDARA. A.I.C. e confezione: 029552015/M - 5 flac.ni 50 mg E.V. Titolare A.I.C: Schering S.p.a. Procedura di mutuo riconoscimento: n. UK/H/0055/001/W016. Tipo di modifica: modifica stampati. Modifica apportata: modifica stampati sezione 4.4 (avvertenze speciali), 4.8 (effetti indesiderati) e 5.1 (proprieta' farmacodinamiche) come richiesto durante la procedura di rinnovo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.