Gazzetta n. 89 del 17 aprile 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 30 marzo 2001
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Actiplas".

IL DIRIGENTE dell'ufficio V della Direzione generale della valutazione dei
medicinali e la farmacovigilanza

Visto art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44 e come modificato dall'art. 29, commi 12 e 13 della legge 23 dicembre 1999, n. 488;
Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29 e successive integrazioni e modificazioni;
Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704;
Visto il decreto con il quale questa amministrazione ha autorizzato l'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositivo del presente decreto;
Vista la comunicazione dell'8 febbraio 2001, della ditta Dompe' Biotec S.p.a., rappresentante in Italia della ditta Boehringer Ingelheim International Gmbh, titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale indicata nella parte dispositiva del presente decreto;

Decreta:
L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale di cui e' titolare la ditta Boehringer Ingelheim International Gmbh, rappresentata in Italia dalla ditta Dompe' Biotec S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni.
Specialita medicinale: Actiplas.
Confezione:
IV fl. liof. 50 mg + fl. solv. 50 ml - n. A.I.C. 026963 049;
IV fl. liof. 20 mg + fl. solv. 20 ml - n. A.I.C. 026963 052.
Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata.
Roma, 30 marzo 2001
Il dirigente: Guarino
 
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