Gazzetta n. 92 del 20 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Careflu" Estratto decreto n. 129 del 30 marzo 2001 E' autorizzata l'immissione in commercio della specialita' medicinale CAREFLU nelle forme e confezioni: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml alle condizioni e con le specificazioni di seguito indicate. Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Washington, 7 - C.a.p. 20100 (Italia), codice fiscale n. 12363980157. Confezioni autorizzate, numeri A.I.C. e classificazione ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge n. 537/1993: confezione: "0,1% soluzione da nebulizzare" flacone 30 ml; A.I.C. n. 034795017 (in base 10), 115VJ9 (in base 32); forma farmaceutica: soluzione da nebulizzare; classe: "A"; prezzo: il prezzo sara' determinato ai sensi dell'art. 70, comma 4, della legge 23 dicembre 1998, n. 448, e in considerazione della dichiarazione della societa' titolare dell'A.I.C. attestante che il medicinale in questione non e' coperto da alcun brevetto, di cui al comma 5, art. 29 della legge 23 dicembre 1999, n. 488; classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica (art. 4 del decreto legislativo n. 539/1992); validita' prodotto integro: 36 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Farmila - Farmaceutici Milano S.p.a. stabilimento sito in Settimo Milanese (Milano) Italia Via E. Fermi, 50 (produzione completa e controlli). Composizione: un flacone contiene: principio attivo: flunisolide 30 mg; eccipienti: glicole propilenico 15 ml; sodio cloruro 135 mg; acqua depurata quanto basta a 30 ml. Indicazioni terapeutiche: come da stampati allegati al presente decreto. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.