Gazzetta n. 97 del 27 aprile 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Gemzar" Estratto provvedimento di modifica di A.I.C. n. 173 del 28 marzo 2001 Specialita' medicinale: GEMZAR: "1 g polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 1 g - A.I.C. n. 029452012; "200 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa" 1 flacone da 200 mg - A.I.C. n. 029452024. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. - Via Gramsci, 731/733 - 50019 Sesto Fiorentino (Firenze). Oggetto provvedimento di modifica: estensione indicazioni terapeutiche. Si autorizza, per la specialita' medicinale in oggetto indicata, l'estensione delle indicazioni terapeutiche anche al trattamento di pazienti con carcinoma della vescica. Per l'indicazione ora autorizzata lo schema posologico previsto e' riportato al punto 4.2 - Posologia e modo di somministrazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.