Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Zofepril" Estratto provvedimento UAC/II/903 del 16 marzo 2001 Specialita' medicinale: ZOFEPRIL. Confezioni: 034348019/M - 12 compresse rivestite con film 15 mg; 034348021/M - 14 compresse rivestite con film 15 mg; 034348033/M - 28 compresse rivestite con film 15 mg; 034348045/M - 14 compresse rivestite con film 60 mg; 034348058/M - 28 compresse rivestite con film 60 mg; 034348060/M - 56 compresse rivestite con film 60 mg; 034348072/M - 14 compresse rivestite con film 30 mg; 034348084/M - 28 compresse rivestite con film 30 mg; 034348096/M - 56 compresse rivestite con film 30 mg; 034348108/M - 14 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034348110/M - 12 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034348122/M - 28 compresse rivestite con film 7,5 mg; 034348134/M - 48 compresse rivestite con film 7,5 mg. Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Sud. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0277/001-004/W002. Tipo di modifica: estensione delle indicazioni terapeutiche. Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche relativamente all'infarto miocardico acuto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.