Gazzetta n. 100 del 2 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Orthoclone OKT3". Estratto provvedimento UAC/II/917 del 26 marzo 2001 Specialita' medicinale: ORTHOCLONE OKT3. Confezioni: 025815010 - E.V. 5 fiale 5 ml (1 mg/ml). Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0000/001/W028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione nella banca di una nuova cella di lavoro per OKT3 con lotto numero 05K03. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.