Gazzetta n. 102 del 4 maggio 2001 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SANITA'
DECRETO 11 aprile 2001
Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario "Lysal".

IL DIRETTORE GENERALE
del Dipartimento degli alimenti, nutrizione
e sanita' pubblica veterinaria
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni;
Visto l'art. 3 del decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29;
Visti i decreti con i quali e' stata autorizzata l'immissione in commercio dei medicinali veterinari indicati nella parte dispositiva del presente decreto;
Visto il parere espresso dalla commissione consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario nella seduta del 21 febbraio 2001;
Considerato che la definitiva inclusione dell'acido acetilsalicilico nell'allegato II del regolamento n. 2377/90, sara' legalmente formalizzata solo a seguito della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale delle Comunita' europee;
Considerato altresi' che nel succitato parere della commissione consultiva per l'accertamento dei requisiti tecnici del farmaco veterinario viene espressamente raccomandata la necessita' di una eventuale ulteriore valutazione della corrispondenza tra quanto oggetto di pubblicazione e quanto riportato nel summary report finale gia' valutato dalla commissione medesima;
Ritenuto, pertanto, di dover procedere alla sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario di che trattasi, ai sensi dell'art. 20 del decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, e successive modificazioni;
Decreta:
Art. 1.
E' sospesa, per le motivazioni richiamate nelle premesse, l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario LYSAL soluzione estemporanea iniettabile, nelle confezioni di seguito indicate:
5 flaconi polvere da 3 g + 5 flaconi solvente da 7,6 ml - registrazione numero 25.531;
flacone polvere da 15 g + flacone solvente da 38 ml - registrazione numero 25.531, ditta Farmaceutici Gellini S.p.a. di Aprilia (Latina), via Nettunense km 20,300 - codice fiscale n. 01396760595.
 
Art. 2.
E' vietata la somministrazione agli animali da produzione alimentare del medicinale veterinario di cui all'art. 1.
Il medicinale veterinario di cui trattasi, non puo' essere piu' venduto a decorrere dal trentesimo giorno dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Art. 3.
Il presente decreto che ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana sara' notificato alla ditta interessata.
Roma, 11 aprile 2001

Il direttore generale del Dipartimento
Marabelli
 
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