Gazzetta n. 114 del 18 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Levonelle" Estratto del decreto A.I.C./U.A.C. n. 580/2001 del 7 maggio 2001 Specialita' medicinale: LEVONELLE. Confezioni: confezione: 2 compresse in blister AL/PVC da 750 mcg; A.I.C. n 035178019/M (in base 10), 11KKK3 (in base 32); titolare A.I.C.: Medimpex UK Ltd Londra; classificazione ai sensi della legge n. 537/1993 decreto ministeriale del 5 luglio 1996: C. Modalita' di prescrizione ai sensi del decreto-legge n. 539/1992 art. 5: da vendersi solo su prescrizione di ricetta medica da utilizzare una solo volta. Forma farmaceutica: compresse. Composizione: principio attivo: levonorgestrel 750 mcg; eccipienti: amido di patata, amido di mais, silice colloidale anidra, gelatina, stearato di magnesio, talco, lattosio monoidrato. Indicazioni terapeutiche: contraccezione d'emergenza da utilizzare entro 72 ore da un rapporto sessuale non protetto o nel quale il metodo contraccettivo impiegato e' risultato difettoso. Decorrenza di efficacia del decreto: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.