Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2001 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SANITA' DECRETO 27 aprile 2001 Sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano "Fisostigmina salicilato". IL DIRIGENTE dell'ufficio V della Direzione generale per la valutazione dei medicinali e la farmacovigilanza Visto l'art. 19 del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, come sostituito dall'art. 1, lettera h), comma 2, del decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, modificato e integrato dall'art. 29, commi 12 e 13, della legge 23 dicembre 1999, n. 488; Visto il decreto legislativo 3 febbraio 1993, n. 29, e successive integrazioni e modificazioni; Visto il decreto ministeriale del 27 dicembre 1996, n. 704; Preso atto che la specialita' medicinale, indicata nella parte dispositiva nel presente decreto, risulta autorizzata da questa amministrazione all'immissione in commercio; Vista la comunicazione del 23 gennaio 2001 della ditta Fresenius Kabi Italia S.p.a.; Decreta: L'autorizzazione all'immissione in commercio della sottoelencata specialita' medicinale, di cui e' titolare la ditta Fresenius Kabi Italia S.p.a., e' sospesa ai sensi dell'art. 19, comma 2, del decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, e successive integrazioni e modificazioni. Specialita' medicinale: FISOSTIGMINA SALICILATO. Confezione: 1 mg/1 ml - 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 031941 014. Confezione: 1 mg/1 ml - 2 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 026. Confezione: 1 mg/1 ml - 3 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 038. Confezione: 1 mg/1 ml - 4 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 040. Confezione: 1 mg/1 ml - 5 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 053. Confezione: 1 mg/1 ml - 6 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 065. Confezione: 1 mg/1 ml - 7 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 077. Confezione: 1 mg/1 ml - 8 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 089. Confezione: 1 mg/1 ml - 9 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 091. Confezione: 1 mg/1 ml - 10 fiale 1 ml - A.I.C. n. 031941 103. Il presente decreto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e notificato in via amministrativa alla ditta interessata. Roma, 27 aprile 2001 Il dirigente: Guarino